康泰生物与智利签署新冠疫苗Ⅲ期临床试验及产品采购协议

  原标题:康泰生物与智利签署新冠疫苗Ⅲ期临床试验及产品采购协议

  智利先进医疗系统投资公司、智利大学等机构5月24日与中国深圳康泰生物制品股份有限公司举行云签约仪式,就康泰生物新冠灭活疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验及产品采购达成一致协议

  智利亚太事务特使、前总统弗雷,智利外交部副部长亚涅斯以及中国驻智利使馆、智利驻华使馆等机构的代表出席了签约仪式。

  康泰生物方面在签约仪式上表示,希望此次合作既能推动康泰生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验,助力其作为公共产品在全球尤其是发展中国家的供应,同时也希望在疫苗研发领域打造国际产学研合作典范。

  此前康泰生物14日发布公告称,该公司研发的新冠疫苗已获批在中国紧急使用,成为第六款国内紧急获批的新冠疫苗。目前,康泰生物已在全球多个国家启动新冠疫苗Ⅲ期临床试验相关工作。

  目前国内获批紧急使用或上市的六款新冠疫苗分别是:国药中生北京公司新冠灭活疫苗、北京科兴中维公司新冠灭活疫苗、国药中生武汉公司新冠灭活疫苗、智飞生物重组新冠疫苗(CHO细胞)、天津康希诺腺病毒载体新冠疫苗,以及此次获批的康泰生物灭活疫苗。

  据康泰生物介绍,这是广东省第1个获批紧急使用的新冠疫苗。康泰生物今年4月在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示,康泰生物新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)为131.7,为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍,并无3级及以上不良事件发生。

  康泰生物表示,新冠灭活疫苗研发和产业化工作进展顺利,位于深圳市南山区的配套生产车间已经完成建设并全面投入生产。

  公司《可转债募集说明书》显示,百旺信应急工程建设项目主要用于新冠灭活疫苗的生产,项目一期建设期为1年,建成后即可投产,项目运营期为10年,设计产能为2亿剂/年。而据了解,极限的原液产能可做到6亿剂,定价与国药中生和科兴的灭活疫苗差不多。

  (作者:唐唯珂)

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